好消息，中国正式批准K药联合化疗药，用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌患者。K药联合化疗治疗肺癌的疗效怎么样？肺鳞癌可以使用K药联合化疗药治疗吗？肺癌靶向药可以和PD-1联合吗？K药的价格，K药治疗哪些癌症？
K药、O药的价格以及在国内外获批的适应症见下图。
今天，国内PD-1免疫治疗领域传出好消息：K药（帕博利珠单抗，商品名可瑞达）在中国被批准用于肺癌的一线治疗了！
K药是全世界首个被批准用于肺癌一线治疗的癌症免疫治疗药物，现在中国也跟上了。中国正式批准K药联合化疗药，用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌患者。
K药联合化疗治疗肺癌的疗效
K药联合化疗药在中国被批准用于肺癌一线治疗，是因为临床试验显示其疗效非常好。
代号为Keynote-189、针对中国非鳞癌肺癌病人的临床试验结果显示：K药联合化疗，总缓解率（肿瘤显著缩小比例）是单独用化疗药的两倍以上，48%对19%。
还有更惊喜的数据，K药联合标准化疗后，显著提高了患者总生存率和无进展生存率，让死亡风险降低了51%。对于晚期肺癌患者而言，这是非常大的进步。
肺鳞癌使用K药联合化疗药没有效果吗？
这次获批的是非小细胞肺癌中的非鳞癌，很多人会问，肺鳞癌病人不能用K药联合化疗这个方案吗？治疗效果不好吗？
并不是这样！
由于肺鳞癌和非鳞癌使用的化疗药不同，非鳞癌的主要标准化疗是培美曲塞和铂类联合方案，而鳞癌的主要标准化疗方案是紫杉醇或白蛋白紫杉醇联合铂类，所以K药联合化疗的临床试验是分开进行的。
针对非鳞癌的临床试验数据已经完成审批，因此治疗方案获得批准。
而针对肺鳞癌的临床试验（代号为Keynote-407）数据还没有完成审批。根据国外的临床试验结果，肺鳞癌整体对K药的治疗响应度还是很高的，因此K药联合化疗药一线治疗肺鳞癌获得批准，应该也很快了。
需要先检测PD-L1蛋白表达水平吗？
K药的临床试验表明，肿瘤组织PD-L1蛋白表达水平高的患者，使用K药治疗效果更好。因此临床上推荐患者在使用K药之前先做免疫组化检测测试PD-L1的表达水平。但是这项检查难度很大，目前国内很多病理科做不了。
那么这次获批的K药联合化疗药治疗非鳞肺癌，对于PD-L1的表达水平有要求吗？
答案是没有！
临床试验显示，无论PD-L1表达水平高还是低，患者整体都能从K药+化疗中获益，而且不同表达水平的患者，获益程度类似，所以这次批准没有要求患者有PD-L1高表达。
有EGFR和ALK基因突变的肺癌病人不适合
大量临床研究表明，有EGFR或ALK基因突变的肺癌患者一线使用PD-1抗癌药，效果都不理想。而且使用EGFR或ALK靶向药物与免疫药物治疗，可能引起严重的副作用，非常危险。
因此，有EGFR或ALK基因突变的肺癌患者，应该重点使用靶向药治疗。
K药在国外已经获批16种适应症
目前，越来越多的专家支持符合适应症的癌症病人尽早开始使用PD-1抗癌药，这能让病人获得更大的帮助。
K药在国内获批的适应症已经从晚期黑色素瘤，扩大到肺癌，而在国外，K药已经获批了16种适应症，包括肺癌、胃癌、肝癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌、宫颈癌、霍奇金淋巴瘤等等。相信K药在国内的适应症也会逐步增加，为更多的癌症病人带来治疗的希望。
K药、O药的价格以及在国内外获批的适应症见下图。
发表回复