阿来替尼

ALK阳性NSCLC患者接受阿来替尼治疗可获得更长PFS获益

　　脑转移患者是克唑替尼的治疗瓶颈，因为克唑替尼血脑屏障透过率偏低，无法达到在颅内控制疾病所需的暴露量，使中枢神经系统成为肿瘤生长的避难所，脑转移成为克唑替尼治疗失败最常见的原因。而新的ALK靶向药物阿来替尼可为脑转移患者带来疗效突破。

阿来替尼一线治疗ALK阳性 NSCLC性价比更高

　　在2019年5月份开展的第 24 届 ISPOR 大会上，中山大学肿瘤防治中心研究人员从中国患者的实际获益出发, 采用全社会角度评估阿来替尼的性价比。该研究首次从全社会角度整合中国人群数据，将直接成本和间接成本完全纳入评估，深入分析对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗中国 ALK 阳性 NSCLC 患者的成本效果，最终得出结论：阿来替尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 在我国具有良好的成本效果优势。

塞瑞替尼和阿来替尼间差异大吗？

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　　二代ALK抑制剂之间是否有疗效差异呢？其实这个问题目前无法回答，如果要去评判两个药物的效果有无差异，需要进行头对头临床研究比较。但是，塞瑞替尼和阿来替尼没有进行该方面的研究，目前主要是比较一代ALK抑制剂和二代ALK抑制剂的临床研究。如果一定要去评判两个药物效果是否相似，目前是没有确切答案的。

阿来替尼引发的肝损伤该如何预防和处理？

　　阿来替尼作为一种小分子靶向药物具有疗效显著，口服方便，耐受性好等优势。但小分子靶向药物也有不良反应，使用过程中需要加强监护。其中最常见的消化系统不良反应主要包括腹泻和肝损伤。腹泻相对于肝损伤而言，症状更加明显便于发现。肝损伤临床表现通常无特异性，发生时不及时处理，可能导致严重的后果。另外，中国有大量慢性乙型肝炎病毒携带者和脂肪肝等慢性肝病背景的患者，因此对于阿来替尼相关肝损伤的管理至关重要。

阿来替尼用药注意事项

　　与克唑替尼相比，阿来替尼治疗具有脑转移的ALK+肺癌患者具有明显的优势，在III期ALEX研究中，阿来替尼相比克唑替尼可使患者的疾病进展和死亡风险降低53%，显著延长PFS达15.3个月（25.7 vs 10.4个月）。更值得一提的是，阿来替尼相比克唑替尼，还可使肿瘤发生脑转移或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%，伴有脑转移的患者的CNS ORR分别为38%和5%（n=22）。但是患者在使用阿来替尼期间，还需注意以下事项。

艾乐替尼/阿来替尼为患者带来更好的疗效

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　　阿来替尼（艾乐替尼）是非常好的第二代ALK抑制剂，2018年8月在中国获批上市。目前从国际上的研究数据来看，不论是已经获批上市的，还是正在开展临床试验的ALK抑制剂，阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC所取得的疗效是最好的。ALEX研究显示阿来替尼的中位PFS达到34.8个月。

艾乐替尼/阿来替尼对STRN-ALK融合肺癌的疗效

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　　在肺癌中，有少数患者存在STRN-ALK融合突变基因，但STRN-ALK融合突变基因的肺癌患者如何治疗却鲜有报道。本期为大家带来一例使用阿来替尼（艾乐替尼）治疗的STRN-ALK融合突变基因的肺腺癌患者，与各位一同探讨少见ALK融合突变的治疗策略2018年11月15日在我院骨软组织外科行后路经皮骶骨穿刺活检+骨水泥椎体成形术，术后病理：（右骶髂部肿瘤）转移性低分化腺癌。

阿来替尼/艾乐替尼为何能成为一线优先选择？

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　　目前在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗上，我国获批了克唑替尼和阿来替尼（艾乐替尼），国外还获批了色瑞替尼，此外，布加替尼也有大型随机对照临床试验的一线治疗数据，不同的ALK抑制剂在疗效上是存在差异的。第一代的克唑替尼从临床研究数据到临床应用，其中位PFS在10个月左右。ASCEND-4研究显示，色瑞替尼一线治疗的中位PFS为16.6个月。

安圣莎/阿来替尼有可能取代一代ALK抑制剂

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　　对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），可选择的一线治疗药物有多种，2019年ASCO报告的研究主要是阿来替尼（安圣莎）的两个周期性研究。此类患者因为存在ALK基因重排，导致ALK融合蛋白组成性的活化表达。ALEX研究是未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中，对比了阿来替尼和克唑替尼的疗效和安全性。