奥拉帕利治疗化疗后复发的铂敏感卵巢癌疗效好吗
SOLO3试验结果显示,接受过二线或以上化疗后复发的铂敏感卵巢癌患者,换用奥拉帕利治疗后,客观缓解率和无进展生存期相对于继续使用不含铂化疗的患者有改善。
SOLO3试验结果显示,接受过二线或以上化疗后复发的铂敏感卵巢癌患者,换用奥拉帕利治疗后,客观缓解率和无进展生存期相对于继续使用不含铂化疗的患者有改善。
Study 12这项研究中,奥拉帕利(lynparza)用于gBRCA突变且部分铂敏感或铂耐药的卵巢癌患者的治疗,显示了良好的安全性和疗效,其客观缓解率与中位无进展生存期都有明显改善。Study 42这项研究中,奥拉帕利用于既往接受过≥3线化疗的gBRCA突变卵巢癌患者,包括铂不耐受的铂敏感和铂耐药患者,发现其安全性、疗效、客观缓解率、中位无进展生存期也有一定改善。
PARP抑制剂的出现,标志着卵巢癌进入靶向维持治疗时代,可有效延缓患者复发,但维持治疗需患者先接受含铂化疗达到缓解。是否可使用PARP抑制剂直接治疗卵巢癌?目前,PARP抑制剂主要用于卵巢癌的维持治疗,能否将PARP抑制剂作为单药直接用于治疗肿瘤,这是大家非常关心的问题。近年来,以奥拉帕利(利普卓)为代表的PARP抑制剂开展了很多这方面研究,主要是对铂耐药、铂敏感或铂不耐受的卵巢癌患者进行Ⅰ期、Ⅱ期或Ⅲ期及以上的研究,以探讨其作为单药治疗卵巢癌的效果。
奥拉帕利(利普卓)作为PARP抑制剂在国内上市的第一个药物,从去年上市至今已经被各大会议和专家大咖炒的火热,特别是2020年元旦后这个药也纳入了国家的医保报销目录,使得卵巢癌的治疗模式发生了较大的变革,使得这个一年新发病例约为5万人的小癌种成为了关注的焦点。既然如此,那么就来看下奥拉帕利的前世今生。
PARP抑制剂在卵巢癌、乳腺癌等领域取得较大进展,近两年来的TOPARP-A和TOPARP-B等Ⅱ期研究先后证实了奥拉帕利在CRPC患者中的治疗优势。大家也正在期待Ⅲ期研究PROfound能够为PARP抑制剂的前列腺癌适应症提供更高等级的证据。那这项研究在设计方面有哪些特点呢?
奥拉帕利2020价格多少?在卵巢癌维持治疗中,奥拉帕利是重要的,可以用单药,也可以用双药联合方案。这是目前卵巢癌一线维持治疗的趋势。SOLO1研究,对于有BRCA1/2突变的患者使用奥拉帕利单药进行维持治疗。如果一线化疗结束以后,不用奥拉帕利进行维持治疗,平均13.8个月就会复发,而奥拉帕利用药组能够达到52个月以上的PFS。
科学家发现,当PARP抑制剂用于修复DNA缺陷的癌细胞时,可引发强大的免疫反应。这项研究改变了我们对PARP抑制剂奥拉帕尼如何起作用的理解-并建议将它们与免疫疗法一起使用以提高其有效性。PARP抑制剂奥拉帕尼(奥拉帕利)可阻断细胞用来修复其DNA的系统之一。它们被设计用来攻击已经修复DNA缺陷的肿瘤,尤其是具有遗传性BRCA突变的女性的卵巢癌和乳腺癌。
PARP抑制剂是通过合成致死原理发挥抗肿瘤作用,所以所有存在BRCA1/BRCA2突变的肿瘤患者都可用PARP抑制剂治疗,但不同的肿瘤,疗效是不尽相同的。比如在乳腺癌中,gBRCA突变肿瘤采用PARP抑制剂治疗疗效最好,卵巢癌则比较特别,PARP抑制剂对gBRCA肿瘤、sBRCA肿瘤以及铂敏感肿瘤都有疗效。
研究表明,PARP抑制剂奥拉帕利(利普卓)可以达到明显延长卵巢癌患者的无进展生存期和无铂间期的目的。另外,许多临床专家也对此给与了肯定,认为铂敏感复发的患者用奥拉帕尼进行维持治疗会有生存获益。在今年召开的ESMO大会上,公布的SOLO-1研究结果也证实了奥拉帕利在卵巢癌中的作用,对有gBRCA基因突变的患者,奥拉帕利可将患者的无进展生存期延长至3年。
随着PARP抑制剂在卵巢癌领域的数据发布,PARP抑制剂在卵巢癌领域有着里程碑的意义。尤其是在一线维持治疗中,ESMO报道的SOLO1结果振奋人心,为卵巢癌患者带来了希望。今年ASCO大会又公布了SOLO1全球人群的亚组分析和中国人群的数据,那此次更新的数据会对卵巢癌一线维持治疗的临床实践有何指导意义?