布加替尼比色瑞替尼等其它二代ALK抑制剂更优秀
在调整匹配的间接对比(MAIC)中,以布加替尼的ALTA试验、色瑞替尼的ASCEND-1及ASCEND-2试验、艾乐替尼的NP287961及NP28763试验的患者数据进行对比。将所有患者的关键基线进行平衡调整后,与色瑞替尼比较,布加替尼的中位PFS更佳(ALTA对比ASCEND-1及2分别为:15.7m vs 6.9m,18.3m vs 7.2m),同时OS也更长(ASCEND-2为14.9m,ALTA为27.6m)。
在调整匹配的间接对比(MAIC)中,以布加替尼的ALTA试验、色瑞替尼的ASCEND-1及ASCEND-2试验、艾乐替尼的NP287961及NP28763试验的患者数据进行对比。将所有患者的关键基线进行平衡调整后,与色瑞替尼比较,布加替尼的中位PFS更佳(ALTA对比ASCEND-1及2分别为:15.7m vs 6.9m,18.3m vs 7.2m),同时OS也更长(ASCEND-2为14.9m,ALTA为27.6m)。
美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准布加替尼(Brigatinib片剂,武田制药有限公司旗下的子公司ARIAD)上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)为阳性且对Crizotinib不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
近些年来,对于ALK的研究进展颇多,其中之一就是一线药物克唑替尼耐药后可选择第二代ALK抑制剂――布加替尼(brigatinib)。由于中枢神经系统是接受克唑替尼治疗后主要的转移部位之一,那么对于克唑替尼治疗失败且伴有脑转移的患者,布加替尼真的有效吗?近日,著名医学杂志《JCO》发表了一篇文章,评估布加替尼在ALK阳性的非小细胞肺癌伴脑转移的患者中的疗效。
有研究表明,对于ALK阳性,布加替尼(布吉他滨)的活性和选择性是克唑替尼的约10倍。布加替尼也于2017年4月获得FDA批准,用于克唑替尼治疗后转移性ALK+ NSCLC患者。那么布加替尼作为二代ALK-TKI的治疗优势体现在哪里呢?在一项名为ALTA-1L的全球多中心,随机对比3期临床试验中给出了答案。该研究共纳入275 名(治疗线≤1)未使用过ALK-TKI的晚期ALK+ NSCLC患者,分组后接受布加替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗。该试验的主要终点为PFS。次级终点包括客观缓解率(ORR),颅内ORR,颅内PFS,总生存期(OS),药物安全性和耐受性。
ALK抑制剂是治疗ALK阳性肺癌患者的首选治疗药物,目前已经有多个ALK抑制剂在中国上市,包括克唑替尼,阿来替尼等。今天我们介绍的是另一款没有在中国上市的布加替尼。Brigatinib(Alunbrig)是Ariad制药公司研发的新一代ALK抑制剂,2017年2月武田制药全资收购Ariad,顺理成章,brigatinib成为武田制药实体肿瘤产品线的重要成员,丰富了武田制药收购千禧制药后的肿瘤产品线。
ALTA-1L研究为一项开放标签随机对照的国际多中心III期临床研究,旨在比较布加替尼brigatinib与克唑替尼对既往未曾接受过ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者的有效性和安全性。入组275例既往未用过ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。
Brigatinib(布加替尼)是新一代ALK抑制剂,在使用克唑替尼耐药的肺癌患者,有效率55%,控制率86%。患了癌症,是不幸的,但相比�^而言,有靶向药可以吃的患者,是“幸�\”的;布加替尼于2017年获得FDA批准作为二线治疗。世界肺癌大会上的临床试验结果显示,布加替尼有望成为一线治疗手段。然而,虽然布加替尼的耐受性通常很好,但在大约3%的病例中,患者报告在开始治疗后数小时内出现呼吸急促。如果出现严重症状,或者在停药后重新启动后出现轻微症状,制造商的指南建议永久停止使用。
布加替尼/布吉他滨作为二代ALK-TKI靶向药,疗效全方位秒杀色瑞替尼,与同为二代药的阿来替尼也不遑多让,不仅在一线、二线数据上有超过之势,在后线治疗方面更具有独特的优势。作为全球最受瞩目的肿瘤大会ASCO将于五月底至六月初召开,根据摘要发现,关于布加替尼也有多项研究报告,特别是在后线保底治疗方面,布加替尼堪称是“保底专家”!下面我们来看看详细内容。
对于我们国内的ALK非小细胞肺癌患者来说,克唑替尼/赛可瑞是一个非常不错的抗癌选择,但是克唑替尼也会耐药,而海外医疗的新药布加替尼对克唑替尼耐药后的患者就有不错的治疗效果。但是你以为这就是布加替尼全部的治疗潜力了吗?当然不是。对于我们国内的肺癌患者来说布加替尼的被称之为第四代肺癌靶向药肯定有它的原因,下面我们就一起来了解一下。
布加替尼/布吉他滨治疗非小细胞肺癌EGFR以及ALK肺癌患者的疗效相信已经有不少人有所了解了。但是对于我们国内的肺癌患者来说,服用布加替尼治疗并没有那么容易,往往我们患者会因为副作用而遇到一些困难。下面康安途海外医疗就带大家一起来了解一下肺癌患者治疗期间可能会面临哪些布加替尼副作用?我们应该如何处理。