肺癌新药达克替尼可为EGFR突变肺癌患者提供OS改善
2019年5月17日，辉瑞中国公司宣布，治疗肺癌的创新靶向药物达克替尼片在国内获批上市。据全球注册研究显示，肺癌新药达克替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，，是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR抑制剂。众所周知，肺癌在我国各类癌症的发病率和死亡率均居于榜首，是第一大恶性肿瘤。而EGFR突变在肺癌中发生率近50%。
达克替尼
全新非小细胞肺癌EGFR靶向药物达克替尼/多泽润在国内获批上市
EGFR靶向药物的出现使肺癌治疗变得精准化，目前国内进口药物的上市速度已经加快，第三代EGFRTKI奥希替尼更是创造了历史。近日，由辉瑞研发的第二代EGFR靶向药物达克替尼也在国内获批，举例美国获批不到一年的时间进入国内。值得一提的是，此次达可替尼在中国获批，距离全球获批不到一年时间。2018年9月27日，达可替尼片率先在美国获批，并被美国NCCN指南推荐用于晚期EGFR突变NSCLC患者的一线治疗。
达克替尼与吉非替尼等药物相比的治疗效果怎么样？
达可替尼(Dacomitinib)是由辉瑞制药公司开发的第二代EGFR靶向药物。EGFR靶向药目前有三代，除了时间先后以外，还在药物设计目标上有区别。一代：抑制主流的EGFR突变蛋白（可逆）；二代：抑制主流的EGFR突变蛋白（不可逆），还能抑制EGFR相关的蛋白；三代：抑制主流的EGFR突变蛋白，而且对T790M耐药突变蛋白依然有效（不可逆）。
二代EGFR抑制剂新药达克替尼在国内获批上市
2019年5月15日，重磅消息传来，抗癌新药达克替尼在中国批准上市了！达克替尼（dacomitinib）简称804，是由著名药企辉瑞公司研发的，属于第二代EGFR靶向药，批准的适应症是：单药用于EGFR敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
达克替尼是治疗非小细胞肺癌的新一代EGFR抑制剂
2018年9月28日，美国FDA批准了辉瑞公司（Pfizer）公司研发的Vizimpro（Dacomitinib，达克替尼）作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
达克替尼治疗肺癌的效果与吉非替尼相比哪个好？
在吴一龙牵头的代号为ARCHER1050的三期临床试验中，达克替尼直接和吉非替尼头对头研究，用于一线治疗EGFR敏感突变患者。结果表明，达克替尼的中位PFS达到了14.7个月，相比之下，吉非替尼只有9.2个月，延长了5.5个月。两种药物的ORR相仿，均在72-75%之间。
非小细胞肺癌一线治疗新药EGFR-TKIs达克替尼在中国上市
2019年5月15日，二代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）达克替尼（商品名：多泽润®）在中国获批上市，用于一线治疗携带EGFR基因19外显子缺失或21外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。至此，国内已上市了6款EGFR-TKIs药物，囊括了一、二、三代EGFR-TKIs靶向药。值得注意的是，这6款EGFR-TKIs全部是NSCLC的一线治疗药物！
二代EGFR-TKI达克替尼可以替代一代抑制剂治疗肺癌吗？
2018年，以达克替尼为主要研究对象的ARCHER 1050临床研究公布了其初步结果，引发了诸多关注，总体研究数据十分抢眼。这一临床研究主要研究对象为晚期非小细胞肺癌，选取EGFR有突变的患者，使用达克替尼和吉非替尼进行对照。该临床研究由吴一龙教授牵头，其中位PFS为14个月左右，对比吉非替尼约为10-11个月，具有统计学意义。
达克替尼的治疗效果与一代药物吉非替尼相比怎么样？
达克替尼是第一款证实可以带来OS获益的EGFR-TKI类药物，为临床提供了一个有效的治疗选择。但是，这项研究同样面临几个问题：首先，1050研究排除了脑转移的患者，而在肺癌的全程管理过程中，约有40%的患者会出现脑转移，脑转移往往是预后较差的因素，因此在真实世界中，如果将这部分患者纳入分析，达克替尼是否仍然能带来生存获益？
刚刚上市的达克替尼与吉非替尼相比哪个治疗效果好？
2019年5月15日，EGFR二代药达克替尼（dacomitinib，商品名多泽润）在中国获批上市，本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变（19Del或21-L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。至此，中国共有六个EGFR-TKI可选（如下图），当然，大家关注的重点是达克替尼与其他药相比有哪些特点，能给我们带了哪些具体价值？会对现在用药格局产生何种影响！