恩杂鲁胺/安杂鲁胺可作为mHSPC患者的一线用药吗?
近年来,前列腺癌内分泌治疗发生了重大改变。今天,下边为大家分享一则2019年EAU的突破性RCT研究ARCHES。该研究纳入了1150例转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,结果发现,ADT治疗联合恩杂鲁胺(安杂鲁胺)治疗可以有效降低影像学疾病进展风险,其中HR降低了 61%。
近年来,前列腺癌内分泌治疗发生了重大改变。今天,下边为大家分享一则2019年EAU的突破性RCT研究ARCHES。该研究纳入了1150例转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,结果发现,ADT治疗联合恩杂鲁胺(安杂鲁胺)治疗可以有效降低影像学疾病进展风险,其中HR降低了 61%。
美国FDA批准恩杂鲁胺(enzalutamide)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,这些患者之前曾接受含有多西他赛的化疗方案。AFFIRM研究中,1199名患者被随机接受恩杂鲁胺治疗活安慰剂治疗,研究的主要终点是总生存期。结果使用恩杂鲁胺160 mg/d治疗后,患者中位总生存期从13.6个月增加至18.4个月。
恩杂鲁胺和阿比特龙都可以用来治疗患者的前列腺癌疾病。恩杂鲁胺适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。阿比特龙和泼尼松联合用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
恩杂鲁胺对于我们国内的晚期前列腺癌患者来说有着非常不错的治疗有效率,作为新一代的前列腺癌靶向药物,恩杂鲁胺是一种有效的雄激素受体拮抗剂,恩杂鲁胺的出现同时也挑战了老牌靶向药物阿比特龙的一线治疗地位。究竟老药与新药,谁在我们晚期转移性前列腺癌的治疗中更占优势呢?下面我们根据海外医疗的对照实验结果来一探究竟。
当前列腺癌的内分泌激素治疗失效后就要开始靶向药物的治疗。在很长一段时间内,晚期前列腺癌的靶向药物直邮阿比特龙,在阿比特龙耐药后我们会陷入无药可治的尴尬境地,不少人只能重新用回化疗。好在目前晚期前列腺癌新药恩杂鲁胺出现了,与我们的阿比特龙适应症相同,效果也非常不错。那么这款新型前列腺癌靶向药可以作为阿比特龙耐药后的替代药物吗?
恩杂鲁胺在我们晚期前列腺癌的抗癌治疗中已经成为了我们最常使用的靶向药物之一,对于我们国内的晚期前列腺癌患者来说,恩杂鲁胺治疗有效性比较高。可能许多患者在我们的抗癌临床治疗中除了疗效以外,还比较关心治疗的副作用。虽然大部分恩杂鲁胺不良反应以及副作用都比较轻微,但是部分副作用没有及时处理还是有可能造成生命威胁,下面让我们一起来了解一下恩杂鲁胺副作用。
尽管前列腺癌患者经过雄激素剥夺治疗,症状明显缓解;但雄激素剥夺治疗并不能治愈前列腺癌,只能延缓疾病发展,延长生存时间,改善生活质量。当单独雄激素剥夺治疗不能发挥有效作用时,就意味着患者进入了去势抵抗阶段。去势抵抗也是前列腺癌致死的一个主要因素。
PROSPER试验是评估恩杂鲁胺(安杂鲁胺)在无转移去势抵抗前列腺癌(CRPC)患者中疗效和安全性的III期临床试验,前期研究表明接受恩杂鲁胺治疗可以使无转移CRPC患者生存获益,2019年《Lancet oncology》更新了其次要研究终点疼痛进展时间和与健康相关的生活质量评估的结果,研究结果显示恩杂鲁胺不仅可以延长患者生存时间,同时还能够延长患者疼痛进展时间及生活质量可视化量表时间。
恩杂鲁胺 (enzalutamide)是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。FDA于2012年批准恩杂鲁胺上市,用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。而比卡鲁胺是一种口服非甾体抗雄激素类药物,该药于1995年获批上市,联合外科手术去势用于晚期前列腺癌的治疗,后来被批准作为一种单药疗法用于早期前列腺癌的治疗,对于不愿意接受手术去势治疗的患者而言是一个福音,该药在早期前列腺癌的临床治疗中被广泛应用。
2018年年末,辉瑞与合作伙伴安斯泰来宣布,评估靶向抗癌药恩杂鲁胺(Xtandi)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的III期临床研究ARCHES(NCT02677896)达到了主要终点。