尼达尼布

特发性肺纤维化药物尼达尼布的联合用药方案都有哪些?

  尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,它有多种联合治疗方案,下面就来具体了解一下。1 尼达尼布联合多西他赛:基于 LUME-Lung 1临床试验的结果,此项研究证实,与多西他赛单药治疗方案相比,尼达尼布 与多西他赛的联合治疗方案可使一线化疗之后的晚期腺癌患者的中位总体生存时间从10.3个月延长至 12.6个月,是首个已被证实可延长腺癌患者总体生存时间超过一年的非小细胞肺癌二线治疗药物。

服用尼达尼布的副作用及在特殊人群中的应用

  尼达尼布(Nintedanib)主要适用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,在使用过程中最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。出血的风险:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。胃肠道穿孔:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道胃肠道穿孔 0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。

尼达尼布治疗能给IPF患者带来哪些获益?

  近年来,特发性肺纤维化(IPF)发病率与患病率呈上升趋势,尼达尼布(Nintedanib)作为IPF 治疗的有效药物,能给患者带来明确的获益。有大量研究结果证实尼达尼布具有独特优势。(1)显著延缓肺功能下降。TOMORROW研究以及INPULSIS研究汇总分析了尼达尼布与安慰剂治疗IPF患者的有效性及安全性 。结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,三项研究均一致显示,尼达尼布可以显著减缓患者FVC年下降率约50%。并且在不同特征的患者人群中,尼达尼布均能有效延缓FVC下降。同时,研究结果也证实,尼达尼布可持续改善患者肺功能,尼达尼布治疗组与安慰剂组的FVC自基线处平均变化在早期即开始分离,这一效果在3个月时已显现,并在第52周时肺功能持续具有显著差异,可达110 ml~140 ml。

尼达尼布联合多西他赛或可用于对PD-1抗体耐药的非小肺癌患者

  这几年,肿瘤治疗领域最大的突破就是PD-1/PD-L1抗体药物,它开启了全新的肿瘤治疗模式,PD-1/PD-L1的疗效大多可以长期保持,已经有病人维持了5年、甚至10年!但是,并不是所有的病人都如此幸运。总结一些最早的病例,临床医生发现:PD-1起效后,约15%-35%的患者还是会出现复发,也就是耐药。2016年4月份,权威的JAMA杂志发表了一份临床数据:205名使用Keytruda有效的恶黑患者,经过21个月的随访,74%的患者依然有效,耐药的比例在26%。2016年7月份,全世界最权威的《新英格兰医学杂志》发表了关于PD-1耐药的研究成果:42名PD-1有效的恶黑患者,经过长期随访,有15名发生了耐药,耐药比例在35%。那么,PD-1耐药之后该怎么办?

尼达尼布能治好肺纤维化吗?

  目前的抗血管生成药物的局限性越来越明显,有效性不足和耐药性限制了VEGF靶向疗法的使用。诸如高血压、出血、胃肠穿孔的风险,皮肤病学和粘膜炎等毒性也可能限制了VEGF或VEGFR抑制剂的使用。尼达尼布(nintednib)作为三种促血管生成途径受体家族(VEGFR,FGFR和PDGFR)的有效抑制剂,应用范围更广。特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性和进行性纤维化肺疾病,由于缺乏有效的治疗,确诊后的中位生存数只有2-3年。

尼达尼布联合西地那非治疗重症IPF效果怎么样?

  尼达尼布(nintednib)是治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,而西地那非可能对弥散功能明显下降的重症IPF患者有效。那尼达尼布联合西地那非治疗重症IPF效果怎么样呢?本研究是为期24周的随机、双盲、平行对照临床试验。入组患者随机分为口服尼达尼布(150 mg,2次/天)联合西地那非(20mg,3次/天)组、口服尼达尼布联合安慰剂组。

尼达尼布联合多西他赛治疗晚期肺腺癌患者的疗效怎么样?

  尼达尼布在今年的ASCO大会中也有其重要的一项研究:VARGADO研究,评估尼达尼布联合多西紫杉醇三线及以上治疗免疫耐药的晚期肺腺癌的疗效和安全性。获得了相当不错的结果。在展示之前,首先了解一下尼达尼布这个药物。尼达尼布是一种多种酪氨酸激酶受体(RTKs)(包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3 等)及非RTK类的受体(nRTKs)(包括 Lck, Lyn and Src 激酶)抑制剂。其可以竞争性结合这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。2014年,尼达尼布被美国和欧盟批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,欧盟同时批准尼达尼布+多西他赛用于肺腺癌患者的二线治疗;2017年,尼达尼布在中国获批上市,用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

尼达尼布能改善间质性肺病的症状吗?

  间质性肺病是系统性硬化症的常见表现,也是其主要死因。尼达尼布(cyendiv)是一种酪氨酸激酶抑制剂,在系统性硬化症和间质性肺病的动物模型中均被证实具有抗纤维化和抗炎作用。本研究为一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评价尼达尼布在系统性硬化症相关间质性肺病患者中的疗效及安全性。将入组患者按1:1随机分配至尼达尼布组和安慰剂组,前者口服尼达尼布150mg 每日两次。研究主要终点是患者随访52周后的FVC的年下降率。次要终点包括患者随诊52周后改良的Rodnan皮肤厚度评分和圣乔治问卷(SGRQ)总分较基线评分的变化。

尼达尼布联合多西他赛可作为免疫耐药患者的治疗选择

  今天不谈靶向和免疫,为大家展示一个新型的老药尼达尼布。该药在今年的ASCO大会中也有其重要的一项研究:VARGADO研究,评估尼达尼布联合多西紫杉醇三线及以上治疗免疫耐药的晚期肺腺癌的疗效和安全性。获得了相当不错的结果。尼达尼布是一种多种酪氨酸激酶受体(RTKs)抑制剂。2014年,尼达尼布获美国FDA批准上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),2017年,尼达尼布以相同适应症在中国获批上市。看一下此次的研究报道:尼达尼布+多西他赛治疗免疫治疗进展的肺癌患者,疾病控制率80%。