尼达尼布有望用于治疗系统性硬化症相关ILD
3月18日,勃林格殷格翰向美国FDA和欧洲EMA递交了尼达尼布(cyendiv)用于系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的上市申请。尼达尼布作为一种抗纤维化药物,已在包括中国在内的全球70多个国家及地区获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。系统性硬化症又称硬皮病,是一种罕见疾病。
3月18日,勃林格殷格翰向美国FDA和欧洲EMA递交了尼达尼布(cyendiv)用于系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的上市申请。尼达尼布作为一种抗纤维化药物,已在包括中国在内的全球70多个国家及地区获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。系统性硬化症又称硬皮病,是一种罕见疾病。
自从尼达尼布(Vargatef)可以和多西紫杉醇联合使用治疗成人的恶性非小细胞肺癌以后,相关的机构就进行了相关的药物档案评估检查以确保该药物在适当的比较治疗下可以提供给患者额外的效益。相关的研究发现,他们可以给没有发生脑转移的病人带来一些额外的收益;然而在发生癌症脑转移的病人中,相比仅用多西紫杉醇治疗,尼达尼布治疗则会弊大于利,研究结果就提示尼达尼布治疗或许给患者的效益并不大。
尼达尼布有很多的靶点,而且是一种三重抗血管生成的靶向治疗药物,也就是可以在VEGFR(1-3)、FGFR(1-3)、PDGFR(α和β)三个靶点来抑制血管生成。该药可用于特发性肺纤维化的治疗,与多西他赛联合可以用来进行二线治疗非小细胞肺癌的治疗,无进展生存期PFS的改善很明显,对于肺腺癌来说,尼达尼布联合多西他赛还可以改善总生存期OS。
贝伐单抗属于靶向VEGF-A的单抗药物,目前在临床使用频繁。另一个药物Nintedanib (BIBF1120,尼达尼布)是一种多靶点口服药物,在肺癌中联合化疗获得过不错的临床疗效。其众多靶点VEGFRs(VEGFR-1、2、3)、PDGFR(PDGFR-α/β)和FGFR (FGFR-1,2,3)。与内皮细胞和血管周围细胞生长活跃密切相关,被考虑参与了贝伐单抗类药物的耐药形成。因此将二者结合后,有希望能增加抗VEGFR药物的活性。也因此在这样的背景下,开展了相关的临床研究。
尼达尼布是什么药物?尼达尼布是抑制剂,能够阻止血管内皮生长因子受体(VEGFR) 、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
阿法替尼可以间断吃吗?一项针对晚期实体瘤患者的I期研究中,在剂量递增阶段中针对阿法替尼联合尼达尼布的连续和间歇方案建立了MTD:阿法替尼40 mg QD间歇性(每隔一周一次)加尼达尼布150 mg BID,或阿法替尼 30 mg QD连续加尼达尼布 150 mg BID。根据两项II期研究的结果,表明激素难治性前列腺癌和晚期结直肠癌中,阿法替尼和尼达尼布联合应用的间歇方案缺乏抗肿瘤活性),选择连续的阿法替尼30 mg QD加尼达尼布 150 mg BID时间表,以在研究的扩展阶段进行进一步评估。
2020年尼达尼布有仿制药吗?IPF是肺部进行性瘢痕形成(纤维化),是一种不可逆转的致命性肺病。据估计,其中许多人在3-5年内死亡。IPF的大多数患者在50至70岁之间都会出现呼吸急促和咳嗽的症状。IPF在男性中的发生频率要略高于女性。
尼达尼布可抑制的靶点均与恶性胸膜间皮瘤的发病机制相关。本文报道了LUME-MesoⅢ期临床试验的最终结果,目的是对比培美曲塞+顺铂联合尼达尼布或安慰剂在治疗不能手术的恶性胸膜间皮瘤患者的疗效及安全性方面的差异。全球共27个国家的120个医学研究中心和社区参与了这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。
尼达尼布(Nintedanib)是医治特发性肺纤维化的药,可有效减缓IPF疾病进展。该药属于小分子抑制剂,主要通过阻断细胞内纤维细胞的增殖、迁移和转运信号发挥疗效。癌症的治疗问题是人们比较头疼的,而尼达尼布是新型的靶向药。
特发性肺纤维化(IPF)是一种病因未明的慢性进展性纤维化肺疾病,部分患者在短期内可出现急性呼吸功能恶化,称之为IPF急性加重(AE-IPF),是IPF患者死亡的重要原因。那么,特发性肺纤维化急性加重,治疗何解?近几年来,有关AE-IPF治疗的研究大多为小样本的回顾性临床研究,缺乏多中心、大样本的随机对照临床研究支持。到目前为止,AE-IPF尚无最佳的治疗方案。