瑞博西尼

关于瑞博西尼治疗乳腺癌的简介

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　　关于瑞博西尼的简介。药品名：瑞博西尼；商品名：Kisqali；生产商：Novartis；性状：片剂；剂量：200mg/片；适应症：用于治疗绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。

哌柏西利和瑞博西尼有何异同？临床如何选择？

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　　目前全球上市的三种CDK4/6抑制剂有何异同？临床上如何选择？目前全球有三种CDK4/6抑制剂上市，分别为辉瑞公司的哌柏西利，礼来公司的abemaciclib和诺华公司的瑞博西尼。从临床医生的角度而言，可以从以下三个方面对这几个药物进行评价。第一，药物结构和药代动力学。哌柏西利和瑞博西尼在结构上相对一致；abemaciclib则有所不同，有一个特殊的长臂结构，不仅可以抑制CDK4/6，对CDK9也有抑制，即抑制作用更为广谱。

瑞博西尼二线治疗的好处

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　　目前，CDK4/6抑制剂已经改变了HR阳性乳腺癌的标准治疗。研究显示瑞博西尼（ribociclib）联合内分泌一线治疗明显延长HR阳性转移性乳腺癌患者的PFS。在进展或复发患者的一线治疗中，也显示了类似的结果。MONALEESA-7研究之前的结果显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗对比内分泌单药治疗为HR阳性、HER2阳性的绝经前或准更年期晚期乳腺癌患者提供了更好的PFS。

瑞博西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期

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　　瑞博西尼是由Astex和诺华公司联合开发的CDK4/6可以用于抑制乳腺癌。瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，适用的靶点是激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2 (HR+/HER2-)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日，瑞博西尼获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。

绝经前晚期乳腺癌更能从瑞博西尼中获益

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　　靶向治疗CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌治疗中已经成为了一个重要武器。CDK4/6抑制剂能够与CDK4/6蛋白相结合发挥抑制作用，从而阻止肿瘤细胞的DNA合成和增殖。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗经历了从绝经后到绝经前人群的推进，既往绝经前人群的研究数据并不多，MONALEESA-7是第一个以绝经前及围绝经期人群为主的研究，也是目前为止第一个证实CDK4/6抑制剂相关的获得统计学差异的一线治疗可以增加OS的研究。

瑞博西尼可满足绝经前患者的治疗需求

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　　在不久前召开的美国ASCO上，一项聚焦于绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌的国际多中心、前瞻性、随机对照3期临床研究结果公布，MONALEESA-7研究证实一线应用Ribociclib（瑞博西尼）能够显著延长绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌病人的OS（总生存期），将给患者带来更长的缓解期，同时也给患者带来更好的生存质量。

靶向药物瑞博西尼在中国患者中的疗效

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　　激素受体(HR)阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的70%。内分泌治疗是这类患者最主要的治疗利器，从他莫昔芬到芳香化酶抑制剂，再到氟维司群，从内分泌单药到内分泌联合，经历了数十年的发展，日趋成熟。而随着CDK4/6抑制剂等靶向药物的出现，激素受体阳性乳腺癌的治疗又开启了新的时代。

瑞博西尼Kisqali治疗晚期乳腺癌效果好吗

　　6月份，诺华在ASCO2019年会上公布了瑞博西尼Kisqali治疗晚期乳腺癌的一项名为MONALEESA-7的三期临床结果，使其成为同类CDK4/6抑制剂中第一个成功延长乳腺癌患者生命的药物，引发了广泛关注。

瑞博西尼是第一个成功延长乳腺癌患者生命的CDK4/6抑制剂

　　6月份，诺华在ASCO2019年会上公布了瑞博西尼治疗晚期乳腺癌的三期临床结果，使其成为同类CDK4/6抑制剂中第一个成功延长乳腺癌患者生命的药物，引发了广泛关注。结果显示，瑞博西尼治疗组42个月时的总生存率（OS）达到70.2%，而内分泌疗法结合安慰剂治疗的总生存率仅为46.0%。