塞瑞替尼

塞瑞替尼/色瑞替尼为何能快速进入医保目录?

  近期,国家医保局公布的新一批纳入医保目录的抗癌新药,首个2代ALK抑制剂塞瑞替尼(色瑞替尼)顺利入选。基于ASCEND系列研究等,二代ALK抑制剂色瑞替尼从研发到上市,到进入中国医保目录。色瑞替尼从二代ALK抑制剂理念突破,到走进真实世界的临床实践,走过了怎样的历程?

色瑞替尼/塞瑞替尼在颅内反迅速高度且持久

  根据在2019年欧洲ESMO大会上报告的ASCEND-7试验的结果,ALK抑制剂塞瑞替尼(色瑞替尼)在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和活动性脑转移患者中显示出疗效。包括曾经或未曾接受过放射治疗的脑转移患者,以及既未接受过克唑替尼也未接受放射治疗的患者,在该试验中,患者被观察到的颅内反应高达51.5%,无论有无事先服用过克唑替尼。以前没有接受过ALK抑制剂治疗的患者应答率较高,而以前接受过这种治疗的患者应答率较低。

塞瑞替尼治疗ALK阳性的肺癌患者的临床效果怎么样?

  众所周知,肺癌已经进入精准治疗时代,众多靶向药物如塞瑞替尼已经进入临床,给相应驱动基因阳性的肺癌患者带来临床获益。肺癌的整体治疗应该采取多学科治疗模式(MDT),晚期患者给予靶向治疗的同时,也不能忽略局部治疗的作用,多数情况下是放射治疗,也包括手术等。

塞瑞替尼/赞可达和克唑替尼相比哪个治疗效果好?

  毫无疑问,给所有患者带来的临床获益非常巨大。我们科室举办的“老有所养,医患一家人”大型患教活动,所有患者及家属非常关注医保的新政策和落地问题。近年来,党和政府越来越关注肿瘤患者的诊疗问题,2018年10月份医保政策落地,17种药物进入国家医保的乙类目录。

塞瑞替尼对肺癌脑转移治疗有什么优势?

  肺癌脑转移和脑膜转移的临床试验近几年受到高度关注,最先开始这方面的研究还是我们中国的BRAIN(CTONG 1201)研究,尽管针对的是EGFR突变患者,但是我们探索了一套评价脑转移的方法。在刚刚结束的ESMO年会上,ASCEND-7临床试验公布了结果,这一II期临床研究针对的是肺癌脑转移、甚至脑膜转移的ALK阳性患者,设计上主要有三大特点:

塞瑞替尼治疗肺癌脑转移患者的效果好吗?

  塞瑞替尼在脑转移患者中疗效卓越。总体而言,塞瑞替尼的有效率可达到30%~60%。在整体人群中,对于未接受过ALK抑制剂治疗的两个亚组,接受过脑放疗和未接受过脑放疗组的总体客观缓解率(ORR)较高,分别达到了50%和59.1%。四组脑转移患者总体疾病控制率(DCR)都有不错结果,但未接受过脑放疗,且接受过ALK治疗组疗效更为显著,塞瑞替尼750mg/d空腹给药治疗后,患者的DCR高达82.5%(95%CI 67.2~92.7)。

色瑞替尼/塞瑞替尼对肝转移灶疗效显著

  在携带ALK基因重排的NSCLC患者中,克唑替尼治疗取得了引人注目的结果。然而,与其他TKI的观察结果一致,克唑替尼初始应答的患者几乎都会发生肿瘤进展。在临床试验纳入的ALK重排患者中,约5%~7%有克唑替尼原发性耐药。在对克唑替尼继发性耐药的患者中,第二代ALK-TKI已显示了具有临床意义的疗效。本文报告了迄今首例克唑替尼原发性耐药ALK重排晚期NSCLC患者并肝转移,经二代ALK抑制剂塞瑞替尼/色瑞替尼治疗后获得持续性部分缓解(PR)。

色瑞替尼/塞瑞替尼进入医保对临床使用有什么影响?

  塞瑞替尼(色瑞替尼)是目前中国唯一进入医保的二代ALK 抑制剂,这对目前晚期ALK阳性NSCLC的临床决策将带来哪些的积极影响呢?ALK阳性NSCLC的一线治疗采用克唑替尼后,尽管能得到良好的疗效,但大部分病人会在10个月左右出现疾病进展,进展后的治疗,特别颅内进展的治疗是临床医师广泛关注的重点问题。