塞瑞替尼

塞瑞替尼/色瑞替尼为何能快速进入医保目录？

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　　近期，国家医保局公布的新一批纳入医保目录的抗癌新药，首个2代ALK抑制剂塞瑞替尼（色瑞替尼）顺利入选。基于ASCEND系列研究等，二代ALK抑制剂色瑞替尼从研发到上市，到进入中国医保目录。色瑞替尼从二代ALK抑制剂理念突破，到走进真实世界的临床实践，走过了怎样的历程？

色瑞替尼/塞瑞替尼在颅内反迅速高度且持久

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　　根据在2019年欧洲ESMO大会上报告的ASCEND-7试验的结果，ALK抑制剂塞瑞替尼（色瑞替尼）在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和活动性脑转移患者中显示出疗效。包括曾经或未曾接受过放射治疗的脑转移患者，以及既未接受过克唑替尼也未接受放射治疗的患者，在该试验中，患者被观察到的颅内反应高达51.5％，无论有无事先服用过克唑替尼。以前没有接受过ALK抑制剂治疗的患者应答率较高，而以前接受过这种治疗的患者应答率较低。

塞瑞替尼治疗ALK阳性的肺癌患者的临床效果怎么样？

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　　众所周知，肺癌已经进入精准治疗时代，众多靶向药物如塞瑞替尼已经进入临床，给相应驱动基因阳性的肺癌患者带来临床获益。肺癌的整体治疗应该采取多学科治疗模式（MDT），晚期患者给予靶向治疗的同时，也不能忽略局部治疗的作用，多数情况下是放射治疗，也包括手术等。

塞瑞替尼/赞可达和克唑替尼相比哪个治疗效果好？

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　　毫无疑问，给所有患者带来的临床获益非常巨大。我们科室举办的“老有所养，医患一家人”大型患教活动，所有患者及家属非常关注医保的新政策和落地问题。近年来，党和政府越来越关注肿瘤患者的诊疗问题，2018年10月份医保政策落地，17种药物进入国家医保的乙类目录。

塞瑞替尼对肺癌脑转移治疗有什么优势？

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　　肺癌脑转移和脑膜转移的临床试验近几年受到高度关注，最先开始这方面的研究还是我们中国的BRAIN(CTONG 1201)研究，尽管针对的是EGFR突变患者，但是我们探索了一套评价脑转移的方法。在刚刚结束的ESMO年会上，ASCEND-7临床试验公布了结果，这一II期临床研究针对的是肺癌脑转移、甚至脑膜转移的ALK阳性患者，设计上主要有三大特点：

塞瑞替尼治疗肺癌脑转移患者的效果好吗？

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　　塞瑞替尼在脑转移患者中疗效卓越。总体而言，塞瑞替尼的有效率可达到30%~60%。在整体人群中，对于未接受过ALK抑制剂治疗的两个亚组，接受过脑放疗和未接受过脑放疗组的总体客观缓解率（ORR）较高，分别达到了50%和59.1%。四组脑转移患者总体疾病控制率（DCR）都有不错结果，但未接受过脑放疗，且接受过ALK治疗组疗效更为显著，塞瑞替尼750mg/d空腹给药治疗后，患者的DCR高达82.5%（95%CI 67.2~92.7）。

色瑞替尼/塞瑞替尼对肝转移灶疗效显著

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　　在携带ALK基因重排的NSCLC患者中，克唑替尼治疗取得了引人注目的结果。然而，与其他TKI的观察结果一致，克唑替尼初始应答的患者几乎都会发生肿瘤进展。在临床试验纳入的ALK重排患者中，约5%~7%有克唑替尼原发性耐药。在对克唑替尼继发性耐药的患者中，第二代ALK-TKI已显示了具有临床意义的疗效。本文报告了迄今首例克唑替尼原发性耐药ALK重排晚期NSCLC患者并肝转移，经二代ALK抑制剂塞瑞替尼/色瑞替尼治疗后获得持续性部分缓解（PR）。

色瑞替尼/塞瑞替尼进入医保对临床使用有什么影响？

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　　塞瑞替尼（色瑞替尼）是目前中国唯一进入医保的二代ALK 抑制剂，这对目前晚期ALK阳性NSCLC的临床决策将带来哪些的积极影响呢？ALK阳性NSCLC的一线治疗采用克唑替尼后，尽管能得到良好的疗效，但大部分病人会在10个月左右出现疾病进展，进展后的治疗，特别颅内进展的治疗是临床医师广泛关注的重点问题。