索非布韦多少钱一瓶

　　索非布韦，又名索磷布韦，是一种新型的直接作用的嘧啶核苷酸类似物抗病毒药，在临床试验中显示出在治疗丙型肝炎方面的显着疗效。但是，最近的观察性轶事数据表明，接受索非布韦和胺碘酮治疗的患者发生严重心动过缓的风险增加。我们旨在通过对随机对照试验（RCT）进行系统评价来评估和评估索非布韦的心脏安全性。

　　索非布韦与其他DAA，Peg-IFN或利巴韦林（RBV）组合使用。因此，应谨慎考虑将副作用直接归因于索非布韦。Peg-IFN / RBV治疗引起的贫血很常见，应在含有这些药物的治疗方案中严密监测。在接受索非布韦 / RBV方案的III期临床试验的汇总分析中，有8％的患者Hgb<10 g / dL，<1％的Hgb <8.5 g / dL。

　　索非布韦是否适用于严重肾功能不全的丙型肝炎病毒感染患者。该系统评价旨在评估基于索非布韦的治疗方案在4和5期慢性肾脏病（CKD）中的安全性和有效性。结果：有21项研究符合纳入标准，共717例HCD感染的CKD 4或5期患者（透析率为58.4％）。合并的SVR12 / 24为97.1％（95％CI为93.9�99.3％），SAE率为4.8％（95％CI为2.1-10.3％）。 完全或减少剂量索非布韦的亚组之间，SVR12 / 24（97.1％vs 96.2％，p = 0.72）或SAE率（8.8％vs 2.9％，p= 0.13）均无显着差异。

　　索非布韦对耐药性表现出很高的表型障碍，并且它是丙型肝炎病毒（HCV）感染的几种联合疗法的组成部分。HCV适应性可能是对直接作用的抗病毒药物（例如telaprevir或daclatasvir）敏感性降低的决定因素，但对于具有高表型抗药性屏障的药物，尚未确定适应性依赖性降低的药物敏感性。

　　含索非布韦疗法的丙肝治疗策略已被广泛讨论。尽管尚无确定的每周200次，每日3次，每次400 mg QD，400 mg / 48 h或400 mg给药的药代动力学资料，但出于安全性考虑，许多医生探索了非常规剂量的索非布韦。我们的亚组分析表明，在可接受的SAE率（8.8％对2.9％）和高SVR12 / 24（97.1％对96.2％）的情况下，全剂量和降低剂量的索非布韦的方案可能相当可观。

　　在评估索非布韦用于治疗丙型肝炎（HCV）感染的临床试验期间，没有肾毒性的报道。这些研究可能是由于将严重肾功能不全的患者排除在药物诱发的肾毒性风险的主要人群之外。现实生活中有一些急性肾损伤（AKI）的报告，可能与含索非布韦的治疗有关。

　　干扰素加利巴韦林（加基因型1的蛋白酶抑制剂）的标准治疗对50％至70％的CHC患者有效。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了几种新疗法，包括以有效抑制剂为特征的Harvoni，Olysio + 索非布韦，Viekira Pak，基于索非布韦的治疗方案，为CHC患者提供了更多选择。试验表明，新疗法的使用率从80％提高到95％，尽管成本大大增加。特别是，目前为期12周疗程的索非布韦的市场价格约为84,000美元。与标准治疗方法相比，我们确定了新治疗方法的成本效益。

　　在2期试验中，核苷酸聚合酶抑制剂索非布韦和NS5A抑制剂velpatasvir的联合治疗在慢性感染丙型肝炎病毒（HCV）基因型2或3的患者中产生了较高的持续病毒学应答。我们进行了两项随机的，3期开放标签研究，涉及先前接受过HCV基因型2或3治疗的患者和未接受过这种治疗的患者，包括代偿性肝硬化患者。

　　索非布韦最初获得了FDA的批准，于2013年12月6日，联合聚乙二醇干扰素和RBV，之来哦基因型1和4，并联合RBV治疗基因型2和3型，这个标签是基于五个III期临床试验，共有1724名HCV基因型为1�6 CHC的HCV单感染患者。NEUTRINO是一项单臂，开放标签的多中心试验，针对基因型1和4�6的未接受过治疗的患者（n = 327）。

　　索非布韦是丙型肝炎病毒的泛基因型抑制剂。该药物可消除大多数慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，并且聚合酶中与耐药相关的替代很少见。但是，HCV基因型3对基于索非布韦的疗法的反应稍差于其他基因型。我们从英格兰国家健康服务早期访问计划中收集了数据，以搜索与索非布韦治疗失败相关的病毒因素。