索拉菲尼

　　一项用于纤维瘤或侵袭性纤维瘤病(DT/DF)治疗研究的临床3期随机试验表明，相较安慰剂，治疗药物索拉非尼（多吉美）可以延长这些疾病患者的无进展生存期。无进展生存期是指患者在出现疾病恶化前的生存时间。DT/DF是一种罕见的肉瘤，估计每年在美国大约有1000人患上该类肉瘤疾病，他们中的很多人还很年轻。肉瘤通常发生在四肢或腹部，偶尔还会伴有家族性腺瘤性息肉病或加德纳综合征。DT/DF具有局部侵袭性，可导致疼痛和活动能力下降，并可侵犯人的重要器官或结构，导致肠梗阻和其他严重并发症。

　　关于索拉菲尼治疗中国不可切除原发性肝癌患者的安全性一直没有确切的定论，近期，来自我国上海复旦大学中山医院、东方肝胆外科医院、第三军医大学西南医院等十余家三甲医院联合拜耳医疗公布了GIDEON研究的一项最新数据，报告了索拉菲尼治疗中国不可切除原发性肝癌患者的安全性。研究对全球肝癌治疗决策和索拉菲尼治疗肝癌研究（GIDEON）的国际数据库中345例中国患者进行亚组分析。安全评估包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAE），依据美国国家癌症研究所常见术语标准3.0版进行分级。

　　肝癌疾病起因隐匿，由于发病机制复杂，早期诊断非常困难，恶性度高且病情进展快。晚期肝癌的系统治疗一直是研究的难点。一般采用手术、放疗、介入、化疗等治疗方法，但并没有出现特别令人惊喜的效果。尤其对比于其他肿瘤层出不穷的新靶向药，过去的十年里，肝癌的靶向治疗一直停留在索拉非尼（多吉美）的阶段。而2017年，可以说是肝癌靶向药有巨大进展的一年，出现了瑞戈非尼和乐伐替尼，下面来了解一下这两种药物的疗效如何？

　　索拉菲尼是第一个用于原发性肝癌的靶向药物，在仑伐替尼和瑞戈非尼未上市之前，索拉菲尼被认为是唯一一种确认对肝癌有效的靶向药，也是C级肝癌的标准治疗。2008年针对亚太地区的研究结果表明，索拉菲尼可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%，对病情的控制延长了74%。2018年2月柳叶刀杂志发表了另外一个晚期肝癌三期临床实验的结果，索拉菲尼延长患者寿命12.3个月。综合所有的研究，基本上索拉菲尼治疗组能比对照组平均总生存期多3~4个月左右。索拉菲尼是针对晚期肝癌或者无法手术的肝癌患者用药，对于肝癌术后病人不建议使用。

　　在临床上，肝癌的治疗效果很重要，预防肝癌术后复发同样重要。有一些手段被用于预防肝癌术后复发，包括介入和干扰素等，虽然有一些证据支持这么做，但不得不承认，这些做法缺少高级别的临床试验的证据支持，并没有得到广泛认可。索拉菲尼在晚期肝癌的风光自不必说，到目前为止，它成功地克死了跟它联用、作为它的二线治疗和妄图与它分一杯羹的所有药物。但可以治疗晚期肝癌，未必就可以预防肝癌根治性术后的复发，为了将触手伸到了广阔的术后辅助治疗领域，继SHARP和Oriental研究之后，索拉菲尼需要再次接受随机对照研究的检验。