西妥昔单抗

帕尼单抗和西妥昔单抗对胃癌患者的疗效对比

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　　近年来晚期胃癌的靶向治疗是胃癌精准治疗的研究热点。目前EGFR抑制剂吉非替尼、厄洛替尼，抗HER2药物曲妥珠单抗，抗VEGF药物贝伐单抗，抗EGFR的西妥昔单抗，哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂等小分子药物均已运用于胃癌的研究和治疗中。HER-1又称为表皮生长因子受体（EGFR），在约27%-64%的胃癌中过表达。

滴注爱必妥/西妥昔单抗期间有哪些特别需要了解的注意事项？

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　　服用爱必妥/西妥昔单抗进行治疗期间很有可能因为患者自身的原因而需要调整用药剂量以及治疗方案，但是绝大多数的癌症患者都是按照标准的爱必妥/西妥昔单抗用药剂量来服用的，康安途建议大家在准备滴注爱必妥之前，线虫药品的说明书中了解一下我们标准的爱必妥/西妥昔单抗用法用量，减少不必要的用药毒副作用。下面我们一起来看看。

西妥昔单抗联合FOLFOX-4方案治疗结直肠癌的最佳用药方案是怎样的？

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　　一项II期试验旨在评估西妥昔单抗（两周一次）+奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶(FOLFOX-4)方案作为KRAS野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗方案的疗效和安全性。以前未治疗过的KRAS野生型肿瘤患者应用西妥昔单抗(500 mg/m2，第一天应用，两周一疗程)+ FOLFOX-4 (奥沙利铂 85 mg/m2 ，第一天应用；亚叶酸200 mg/m2 ，第1天和第2天应用；氟尿嘧啶首次400 mg/m2 ，随后的22小时输注600 mg/m2 ，第1天和第2天应用)。直到疾病进展、出现不可耐受的毒性作用、转移灶切除手术或患者要求停药后才停止治疗。主要评价项目是总缓解率。

使用西妥昔单抗之前进行基因检测很有必要

　　肿瘤的发病人数不断增多，其中肠癌的发病人数增长的也是比较快的，这主要还是和生活饮食习惯有一定的关系。肠癌的靶向药物西妥昔单抗已于03年上市，效果是非常值得肯定的。目前大量临床研究显示，西妥昔单抗用于转移性结直肠癌以及头颈部鳞状细胞癌等多种实体肿瘤的治疗取得了良好的疗效。自2003年12月在瑞士上市以来，西妥昔单抗已在全球50余个国家注册并上市。2005年12月，中国SFDA批准西妥昔单抗联合伊立替康用于治疗经含伊立替康方案化疗失败且表达表皮生长因子受体的转移性结直肠癌。2006年7月，西妥昔单抗在中国成功上市。

西妥昔单抗联合放疗治疗局部晚期头颈部鳞癌的效果如何？

　　专家预测：到2050年这个世界上每4.5个人中就有一人会患上癌症，但好消息是：至少40%的癌症是可以被预防的因为一个健康细胞发展成恶性肿瘤，需要经历长达10年、20年甚至更长的“癌前病变”阶段而癌前病变是可逆的。另一个好消息是：如果及早发现并积极治疗至少三分之一的癌症是可被治愈的。西妥昔单抗(爱必妥)是第一个获准上市的靶向单克隆抗体，治疗转移性结直肠癌，大肠癌生物靶向治疗新药。

西妥昔单抗用于结直肠癌患者的治疗疗效好吗？

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　　首先，目前在结直肠癌领域中进入临床应用的生物标志物并不多，其中最重要的是RAS基因突变， RAS基因突变有助于预测CRC患者对EGFR抑制剂（如西妥昔单抗等）治疗是否有效。值得庆幸的是，RAS基因突变一般发生在CRC的早期阶段，然后贯穿于整个肿瘤的全周期中，因此，肿瘤的异质性对于RAS基因突变而言其实并非很大的困扰。事实上，我们最需要注意的地方在于：在进行活检取标本时，务必尽可能多的获取到肿瘤细胞，因为某些检测手段（如焦磷酸测序）的敏感性本身就比较低，只有当所检测的标本中含有大量的肿瘤细胞，才能提高检测的准确性，降低假阴性率。另外，微卫星不稳定（MSI）作为另一个重要的生物标志物也并未受到肿瘤异质性的很大困扰，因为MSI亦可早期出现于CRC的浸润病灶中。

帕尼单抗治疗转移性结直肠癌患者的总体生存获益不劣于西妥昔单抗

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　　基于伊立替康和奥沙利铂的化疗联合靶向治疗能改善转移性结直肠癌患者的中位总体生存期达 2 年。有研究表明，抗 EGFR 单克隆抗体西妥昔单抗和帕尼单抗能给化疗难治性转移性结直肠癌患者带来治疗获益。在 CO.173 期研究中，与最好的支持性治疗相比，西妥昔单抗单药治疗能显著改善患者的总体生存期和无进展生存期。在 4083 期研究中，与最佳的支持性治疗相比，帕尼单抗联合最佳的支持性治疗能显著改善患者的无进展生存期和对治疗产生客观反应的患者的比例。但是在化疗难治性转移性结直肠癌患者中，既往没有研究针对西妥昔单抗和帕尼单抗的疗效和安全性进行比较。因此，在本研究中，来自于澳大利亚 Queen Elizabeth 医院的研究人员为了评估在上述这些患者中，帕尼单抗和西妥昔单抗治疗的有效性和毒性反应而设计了相关研究。

Braftovi联合Mektovi与西妥昔单抗治疗结直肠癌的疗效好吗？

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　　近日，Array Biopharma公司公布了一项3期临床试验的中期积极结果。对于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，在既往接受过1到2次治疗后，以BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）、MEK抑制剂Mektovi（binimetinib）和抗EGFR单抗药Erbitux（西妥昔单抗，cetuximab）组成的联合疗法显著提高总生存期（OS）。Array计划在今年下半年提交该组合疗法的监管申请，以求获得上市批准。