靶向药物伊布替尼可以治疗哪些癌症患者？
血液肿瘤是威胁人类健康与生存的恶性肿瘤，已知的血液肿瘤包括40多种白血病、50多种淋巴瘤和多种骨髓瘤。随着新药研发与临床探索不断提速，包括BTK抑制剂、PD-1单抗等创新药物的开发与应用，为诸如淋巴瘤等多种恶性肿瘤患者带来了希望。
伊布替尼
依鲁替尼/伊布替尼在治疗CLL/SLL的疗效优于奥法木单抗
依鲁替尼(伊布替尼)是一种口服BTK抑制剂，可大大改善慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的预后。RESONATE研究是一项在复发/难治CLL患者中进行的随机III期临床试验，旨在比较依鲁替尼单药治疗与奥法木单抗单药治疗的疗效。根据2008IWCLL标准评估需要治疗、既往接受过≥1个疗程治疗且不适合使用嘌呤类似物治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
伊布替尼联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的效果如何？
美国国家癌症研究所支持的一项大型研究（E1912试验）显示，对于初治慢性淋巴细胞白血病（简称“慢淋”）的患者来说，一线治疗采用Bruton’s酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼联合抗CD20免疫抑制剂利妥昔单抗，与目前的金标准治疗方案氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗（FCR）相比有显著的生存优势。
依鲁替尼/伊布替尼能改善CLL患者的相关症状吗？
RESONATE-2研究显示：中位随访18.4个月时，伊布替尼（依鲁替尼）将疾病进展（PD）或死亡风险降低了84％。长达55个月的随访（中位随访4年）显示，在伴del（11q）和不伴有del（11q）的患者中，伊布替尼较苯丁酸氮芥分别降低了97%和81%的疾病进展率或死亡率；在IGHV突变和IGHV未突变的患者中，这一概率分别84%和91%。
靶向治疗药物伊布替尼/亿珂是全球首个BTK抑制剂
由于BTK在BCR信号传导中的关键作用，BTK自然成为了自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤中富有吸引力的一个治疗靶点。很多公司开始针对BTK的分子结构和功能来设计具有激酶选择性的抑制剂，这其中也包括由J. Craig Venter博士创立的一家名为Celera的公司，但Celera最初将Ibrutinib（中文名：伊布替尼，中文商品名：亿珂）作为前体探针使用。
抗癌靶向药物伊布替尼与赞布替尼都属于BTK抑制剂
作为中国”研发最烧钱”的药企，百济神州的一举一动都万众瞩目。不出意外，今年该公司将有两个重磅药物上市，其中一个就是Zanubrutinib。Zanubrutinib属于第二代BTK抑制剂，是中国首个获FDA”突破性疗法”的创新药，被不少业内人士称为”best-in-class”。横观它的前辈，第一个BTK抑制剂伊布替尼，2018年全球总收入62.05亿美元，位列2018年全球最畅销药第8，那么赞布替尼也具备成为”市场核弹”的潜力。
伊布替尼联合Gazyva获批一线治疗CLL和SLL
1月28日，AbbVie宣布FDA批准Imbruvica（伊布替尼）新适应症，联合罗氏Gazyva（obinutuzumab）一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）。在此之前，伊布替尼已经被FDA批准单药或者与苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）联用用于成人CLL/SLL。
伊布替尼联合GAZYVA获批一线治疗CLL/SLL患者
今日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）和艾伯维（AbbVie）公司共同宣布，美国FDA批准抗癌重磅疗法伊布替尼Imbruvica（ibrutinib，）与obinutuzumab联用，作为一线疗法治疗未接受过治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。值得注意的是，这是第一款获得FDA批准治疗CLL/SLL初治患者的一线非化疗组合疗法。
伊布替尼组合疗法一线治疗CLL/SLL患者的效果怎么样？
伊布替尼联合GAZYVA一线治疗CLL/SLL患者的批准是基于该组合疗法在名为iLLUMINATE的3期临床试验中的表现。在中位随访时间为31个月时，Imbruvica加obinutuzumab的组合与苯丁酸氮芥（化疗药物）加obinutuzumab的组合相比，显著改善无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低77%。Imbruvica加obinutuzumab组合组的PFS尚未达到，活性对照组PFS为19个月（HR: 0.23; 95% CI: 0.15-0.37; p<0.0001）。
伊布替尼与罗氏Gazyva获批一线治疗白血病患者
1月28日，AbbVie宣布FDA批准Imbruvica（伊布替尼）新适应症，联合罗氏Gazyva（obinutuzumab）一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）。在此之前，伊布替尼已经被FDA批准单药或者与苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）联用用于成人CLL/SLL。